3月29日晚，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布《全國藥品集中采購擬中選結(jié)果公示》，對第八批國采擬中選結(jié)果進行公示，公示時間為2023年3月30日至2023年4月1日。
此次集采有39種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價56%，按約定采購量測算，預計每年可節(jié)省167億元。
相比于此前集采，第八批集采的規(guī)則進行了多項更新——提高入選標準、明確協(xié)議周期、規(guī)范掛網(wǎng)價格，新增第二備供企業(yè)等。這些改變意味著什么？又有哪些影響？
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肝素類產(chǎn)品首次納入集采，易短缺藥品“一主雙備”
首次被納入集采的肝素類產(chǎn)品持續(xù)受到外界關注，該類藥物常用于心肌梗死、血液透析等疾病的治療。根據(jù)《全國藥品集中采購擬中選結(jié)果表》，此次參加集采的兩款產(chǎn)品中，依諾肝素擬中標企業(yè)包括深圳天道醫(yī)藥、健友股份（603707）、紅日藥業(yè)（300026）等9家公司；那屈肝素（那曲肝素）注射劑的擬中標企業(yè)包括健友股份（603707）、煙臺東誠北方等4家公司。
“對于一款藥物是否能夠入選，需要考察多方條件，對大量數(shù)據(jù)進行分析。此前國家醫(yī)保局組織了專家團隊，前往肝素企業(yè)進行實地調(diào)研?！眹裔t(yī)保研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松在接受包括澎湃新聞記者在內(nèi)的媒體采訪時說道。
首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院黨委書記岳小林介紹，肝素類產(chǎn)品中有一部分屬于短缺藥，通過集采可以給生產(chǎn)企業(yè)足夠的市場，同時幫助醫(yī)院在短缺藥品的供應上明確廠家和供應商，穩(wěn)定短缺藥品供應。
針對易短缺品種藥品，第八批國采新增第二備供企業(yè)。對于包括依諾肝素、那屈肝素（那曲肝素）在內(nèi)的5款藥物，若同品種中選企業(yè)數(shù)≥3家，在中選企業(yè)主供地區(qū)和備供地區(qū)確認后，由各省醫(yī)保部門從同品種中選企業(yè)中再選擇一家第二備供企業(yè)，第二備供企業(yè)須不同于本省的中選企業(yè)和備供企業(yè)。
“‘一主雙備’的模式有利于保障急搶救、易短缺品種的及時供應?！北本┐髮W藥學院藥事管理與臨床藥學系副教授江濱在接受包括澎湃新聞記者在內(nèi)的采訪時表示，第二備選由各省醫(yī)保部門選擇，給予各省自主選擇權，能結(jié)合本省實際用藥特點等更多因素去選擇合適的備選企業(yè)，盡可能保障臨床供應。
明確協(xié)議周期，規(guī)范掛網(wǎng)價格
第八批集采共有251家企業(yè)的366個產(chǎn)品參與投標。174家企業(yè)的252個產(chǎn)品獲得擬中選資格，其中包括5家國際藥企的5個產(chǎn)品，169家國內(nèi)藥企的247個產(chǎn)品，投標企業(yè)中選比例約70%。
相比于此前集采，此次集采的規(guī)則設計更加明確，在入選標準、協(xié)議周期等方面進行優(yōu)化。
首先，集采藥物的入選標準由此前的“1+3（1家原研藥+3家仿制藥）”提高為“1+4”，因此涉及品種也從第七批的61個減少近三分之一至40個。江濱認為，這有利于批次帶采更加均衡，能夠給通過一致性評價的企業(yè)更長時間進行掛網(wǎng)、產(chǎn)能儲備及銷售工作。
協(xié)議周期方面，此次國采規(guī)定各品種各地采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2025年12月31日，采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。江濱解釋，“保守估計中選藥品有兩年半的協(xié)議期，因此對于企業(yè)而言預期更明確，他們不必再擔心銷售和商業(yè)化，能夠集中精力生產(chǎn)和供應。”
此外，第八批集采進一步明確了掛網(wǎng)規(guī)定，主要對中選企業(yè)在“非主非備”省份的掛網(wǎng)價、以及第二備選掛網(wǎng)價進行了限價——不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)供應。
“現(xiàn)在各品種競爭格局愈發(fā)激烈，40個品種中競爭企業(yè)達10家的就有16個品種，中選企業(yè)分到的主供和備供省份數(shù)量較少，非主非備省份數(shù)量更多?！苯瓰I表示，“對中選企業(yè)在非主非備省份的掛網(wǎng)價進行規(guī)范，并由省醫(yī)保局最終決定價格，能夠極大壓縮掛網(wǎng)的價差，體現(xiàn)公平性?！?/p>
江濱還認為，規(guī)范掛網(wǎng)價格形成機制是醫(yī)保局近期的重點課題，第八批的中選品種掛網(wǎng)管理已經(jīng)邁出規(guī)范化管理的第一步。
據(jù)悉，2018年以來，國家醫(yī)保局組織開展八批國家組織藥品集采，共納入333種藥品，平均降幅超50%。國家醫(yī)保局稱，患者將于2023年7月享受到第八批國家組織藥品集采的相關中選產(chǎn)品。
附第八批全國藥品集中采購擬中選結(jié)果表：
