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馬斯克的Neuralink獲批人體臨床 腦機接口能使癱瘓者行走|全球消息

來源:第一財經資訊2023-05-26 19:35:16

馬斯克的腦機接口公司Neuralink周四宣布,它已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準,可開展人體臨床研究。


(資料圖)

Neuralink公司的腦機接口設備是一種侵入式的大腦植入物,通過神經信號控制外部設備,從而幫助重度癱瘓患者恢復與外界溝通的能力,未來這種技術還能讓癱瘓者行走,讓失明者重新看見。

美國FDA未透露最新批準的臨床試驗的范圍,Neuralink公司在一條推文中表示,獲得FDA的批準代表了重要的第一步,未來這項技術將能夠惠及更多患者。公司還稱,尚未開放臨床試驗患者的招募。

腦機接口技術是一項受到高度關注但離商業(yè)化還很遠的技術。Neuralink此次獲批臨床,意味著該公司的產品距離上市又近了一步。

Neuralink此前表示,可以將擁有1.6萬個電極的設備連接到比頭發(fā)絲更細的電線上,并可將這些電線植入大腦,他們還稱可以通過機器人徹底改變術式,在幾分鐘內就能將微型電線縫入腦組織,同時避免傷害血管。

去年年初,Neuralink向FDA遞交了人體試驗申請。但在臨床審批過程中,Neuralink并非一帆風順,尤其是面臨著產品安全性的擔憂。據介紹,理想的柔性材料應具備兩方面的特性,一是超薄,避免對脆弱腦組織的損傷;二是穩(wěn)定,要能夠防止腦脊髓液的滲透以及材料植入后容易出現的滑移。

馬斯克曾表示,Neuralink近期目標是幫助癱瘓者實現意念打字功能,未來還將可以實現讓癱瘓者行走、讓盲人看見,并最終實現“人機共生體”。

近日,腦機接口技術讓癱瘓者行走的目標已經實現。根據瑞士研究人員本周發(fā)表在《自然》雜志上的一篇最新研究成果,一名大腦植入腦機接口設備的男子已經能憑借意念站立,并在重新開始學習走路。

為該男子實施這項腦機接口植入手術的洛桑大學神經外科醫(yī)生布洛赫(Jocelyn Bloch)教授強調,該腦機接口系統(tǒng)仍處于基礎研究階段,距離真正能在臨床上讓癱瘓患者獲益可用還需要很多年。

這項最新的研究使用最新開發(fā)的算法,將癱瘓患者的神經信號轉化為指令,并通過插入腦機接口設備,讓患者移動腿部和足部肌肉。

美國政府也在大力支持腦機接口科研項目。美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)已經尋求通過公私合作的方式幫助腦機接口公司加速研發(fā),并推出一項名為BRAIN的計劃,通過推進神經技術創(chuàng)新進行大腦研究。該機構為六家公司提供資金,包括初創(chuàng)公司Blackrock Neurotech和醫(yī)療器械巨頭美敦力Medtronic。該項目今年預計將獲得近7億美元資金,但Neuralink不在其資助企業(yè)名單之列。

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