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市場(chǎng)監(jiān)管總局近日發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則（試行）》。對(duì)以往保健食品功能聲稱評(píng)價(jià)管理模式進(jìn)行了創(chuàng)新。
根據(jù)細(xì)則，新功能產(chǎn)品實(shí)行上市前審評(píng)和上市后評(píng)價(jià)相結(jié)合，新功能評(píng)價(jià)方法原則上必須包括人體試食試驗(yàn)。評(píng)價(jià)指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)科學(xué)、明確、可行，并經(jīng)過驗(yàn)證評(píng)價(jià)。同時(shí)，驗(yàn)證評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)充分評(píng)估實(shí)驗(yàn)室間差異，在提出新功能建議前，應(yīng)當(dāng)通過符合要求的至少一家食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證評(píng)價(jià)；同步提出新功能保健食品注冊(cè)的，在上市后評(píng)價(jià)期間，應(yīng)當(dāng)通過符合要求的至少兩家食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證評(píng)價(jià)。
在探索開展新功能保健食品功能聲稱分級(jí)動(dòng)態(tài)管理方面，實(shí)行保健功能分類評(píng)價(jià)、分級(jí)標(biāo)注。如果把“科學(xué)證據(jù)（非結(jié)論性證據(jù)）表明該產(chǎn)品具有***功能”通俗表述為A級(jí)功能聲稱，那么“支持性研究證據(jù)（非結(jié)論性證據(jù)）表明該產(chǎn)品具有***功能”則為B級(jí)功能聲稱，“有限的研究證據(jù)（非結(jié)論性證據(jù)）表明該產(chǎn)品具有***功能”則為C級(jí)功能聲稱。該條款對(duì)經(jīng)營(yíng)主體最大的吸引力在于，新功能保健食品上市后評(píng)價(jià)后，依據(jù)科學(xué)共識(shí)充足程度對(duì)保健食品功能聲稱實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，可依據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果調(diào)整保健功能聲稱限定用語(yǔ)，用科學(xué)監(jiān)管理念促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。也就是說，某款新功能保健食品如果上市后評(píng)價(jià)良好，C級(jí)功能聲稱也可以調(diào)整為B級(jí)功能聲稱，甚至A級(jí)功能聲稱。
（記者 李晶晶）
