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乳腺癌治療藥“瑞寧得”出現(xiàn)斷貨,原價不足300元一盒炒到2800元|環(huán)球新動態(tài)

來源:紅星資本局2023-04-16 09:08:25

日前,新版乳腺癌診療指南在北京發(fā)布。據(jù)央視網(wǎng),乳腺癌作為國內(nèi)女性患病率和病死率最高的惡性腫瘤,每年新發(fā)病例約42萬,晚期患者總體5年生存率不足50%,該則消息也隨即登上微博熱搜。


【資料圖】

在此背景下,紅星資本局注意到,需求量較高的原研藥阿那曲唑片(商品名:瑞寧得)已暫時斷貨。各大公立及私立醫(yī)療機構(gòu)已無藥可售,而部分有少量庫存的商家,已將原本不到300元/盒的價格抬升至2800元/盒。

4月14日,瑞寧得原研廠商阿斯利康方面回應(yīng)紅星資本局稱,今年1月就已收到瑞寧得暫時性斷貨通知,原因是原料藥更換廠商,目前仍在走審批流程。有不愿具名的公立醫(yī)院藥房工作人員稱,瑞寧得斷貨時間或?qū)⒅辽俪掷m(xù)至2024年4月。

乳腺癌治療藥瑞寧得斷貨

存貨價已漲超8倍

全球第一大癌癥乳腺癌治療用藥瑞寧得的斷貨風(fēng)波正在國內(nèi)蔓延。

“方便轉(zhuǎn)賣兩盒嗎?”近來,社交平臺上遍布著求取乳腺癌治療用藥瑞寧得的患者。紅星資本局采訪多個患者后了解到,進(jìn)入2023年,乳腺癌患者四處求藥已屢見不鮮。甚至有患者稱,2022年12月后,瑞寧得就已“一藥難求”。

近日,紅星資本局嘗試聯(lián)系多省市公立醫(yī)療機構(gòu)及私立藥房購藥,均一無所獲。

僅剩互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺還有寥寥數(shù)盒可供購買,但售價已上漲數(shù)倍,最高漲超8倍至2800元/盒(規(guī)格:1mg*14片)。而在市場供應(yīng)充足時,一盒瑞寧得的價格不足300元。

4月14日,網(wǎng)店顯示還有庫存的叨叨星大藥房旗艦店客服人員表示,瑞寧得實際無貨可售,可以排單,但不清楚何時到貨。經(jīng)查詢,該藥房的網(wǎng)店經(jīng)營者營業(yè)執(zhí)照顯示為哈爾濱賓標(biāo)堂醫(yī)藥有限公司。

據(jù)21財經(jīng)報道,目前乳腺癌治療藥物的類型已迭代至靶向治療、免疫治療、內(nèi)分泌治療等。其中,近70%的乳腺癌患者激素受體表達(dá)陽性,需要進(jìn)行內(nèi)分泌的后續(xù)治療,阿那曲唑片作為內(nèi)分泌治療中的基石性藥物,需求量較高。

自原研藥物瑞寧得于1999年在國內(nèi)上市后,臨床使用量進(jìn)一步提高,已在2009年被納入國家藥品醫(yī)保目錄乙類范圍。

加上不足300元/盒的價格,瑞寧得已成為大部分適用患者的選擇。“斷貨”風(fēng)波后,市場上甚至出現(xiàn)了瑞寧得的土耳其版等,真假難辨。

有公立醫(yī)院藥房工作人員稱:

斷貨或持續(xù)到明年4月

為何斷貨,何時繼續(xù)供應(yīng),未來是否更換治療藥,成為擺在患者面前的難題。

4月14日,紅星資本局從原研廠商阿斯利康方面獲悉,瑞寧得暫時性斷貨,是原料藥更換廠商仍在走審批流程所致。

“我們最近得到的通知是在加快相關(guān)審批流程,但是具體的(恢復(fù)供應(yīng))時間沒有辦法預(yù)計?!卑⑺估诞a(chǎn)品咨詢部門工作人員告訴紅星資本局,最早接到上述通知的時間是在今年1月。

不過,有不愿具名的公立醫(yī)院藥房工作人員稱,據(jù)其內(nèi)部掌握的廠家通知,瑞寧得斷貨時間或?qū)⒅辽俪掷m(xù)至2024年4月。對此,紅星資本局曾嘗試聯(lián)系阿斯利康供應(yīng)基地,截至發(fā)稿未有回復(fù)。

4月14日,上述阿斯利康工作人員曾向紅星資本局提供部分最新進(jìn)貨記錄上有記載的醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)名單,包括中日友好醫(yī)院、北京高濟百康大藥房有限公司(以下簡稱“北京高濟百康大藥房”)、叮當(dāng)智慧藥房北京有限公司、天津市西青醫(yī)院等。紅星資本局一一咨詢后,得到的回復(fù)均是沒有庫存。

北京高濟百康大藥房某點位的員工甚至稱,“別的(連鎖)店也沒有,連總庫房都沒有?!?/strong>

紅星資本局不完全統(tǒng)計,據(jù)目前還有極少量存貨的商家、黃牛等表述,其手中的藥物最遲有效期為2025年中旬。在目前市面上及患者手中的瑞寧得為以往庫存的情況下,若阿斯利康未在最后一批庫存消化完畢之前恢復(fù)生產(chǎn),患者將被迫更換治療藥物,這部分患者的“窗口期”或許只有兩年時間。截至目前,已有部分患者無藥在手,這也必將影響該部分人群往后的治療手段。

4月15日,某腫瘤方向的主治醫(yī)師告訴紅星資本局,對受體陽性需要進(jìn)行內(nèi)分泌治療的患者來說,像瑞寧得這樣的藥物需要服用很長時間。若病情不進(jìn)展,約(服用)5年;若治療期間有進(jìn)展,則需要更換藥物。同時,廠商如果需要更換供應(yīng)商,是一個重大變更事項,則或需進(jìn)行試驗、提供證據(jù)以證明變更前后不產(chǎn)生影響,而這還需要與藥物部門進(jìn)行溝通。

原研廠商市場占比超8成

國產(chǎn)藥企集采紅利期將至

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),阿那曲唑片作為內(nèi)分泌治療用藥的重磅產(chǎn)品,2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額達(dá)13億元,其中8成來自于阿斯利康。

2020年8月20日,包括阿那曲唑片在內(nèi)的第三批國采擬中選結(jié)果公布,阿斯利康并未在列,取而代之的是4家國產(chǎn)廠商,包括海正藥業(yè)(600267.SH)、杭州中美華東制藥有限公司、重慶華邦制藥有限公司和江蘇海岸藥業(yè)有限公司(揚子江藥業(yè)集團有限公司受托生產(chǎn)) 。

此后,瑞寧得在全球的銷售額便持續(xù)下滑。Insight數(shù)據(jù)庫顯示,2021年,瑞寧得的全球銷售額為1.39億美元,同比下滑24.86%;2022年不足1億美元,同比下滑28.78%。

同時,參與競爭的國產(chǎn)藥企也越來越多。截至目前,除了上述國內(nèi)企業(yè),還有浙江萬晟藥業(yè)有限公司、北京以嶺生物工程技術(shù)有限公司已有阿那曲唑上市。

但這并未撼動阿斯利康在國內(nèi)市場的地位。據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟報,截至2021年上半年,瑞寧得的銷售額占比仍有83%。

不過,根據(jù)第三批國采文件,實際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的,采購周期原則上為3年。國產(chǎn)廠商打開國內(nèi)市場的紅利期即將截止,瑞寧得若能盡早恢復(fù)生產(chǎn),或有機會重振銷售額數(shù)據(jù)。

紅星新聞記者 鄧凌瑤

編輯 余冬梅

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