力爭打造生物醫(yī)藥產業(yè)核心樞紐和研發(fā)高地，6月15日，合肥印發(fā)《加快推進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干政策》。記者從市經信局了解到，合肥還將制定生物醫(yī)藥產業(yè)重點培育品種目錄，支持目錄內的藥械參與公共資源交易。
在肥進行新藥研發(fā)將獲獎補
支持產業(yè)研發(fā)創(chuàng)新方面，合肥將從提升創(chuàng)新策源能力、支持新藥研發(fā)兩方面入手。提升創(chuàng)新策源能力，合肥將依托綜合性國家科學中心大健康研究院等國家級科研機構，圍繞新靶標、新位點、新機制、新分子實體，加強前沿領域高水平基礎研究，爭取若干國家重大科技基礎設施和生物安全實驗室落地;新藥研發(fā)上，合肥將對開展臨床試驗并在合肥轉化的新藥，包含化學藥、生物制品、中藥及天然藥物，根據其研發(fā)進度進行分階段獎補。
在加快創(chuàng)新成果轉化上，合肥鼓勵藥械就地轉化——對新獲注冊批件并在本市投產的創(chuàng)新藥(含獲批緊急使用的藥品)、改良型新藥、化學仿制藥、生物類似藥、古代經典名方中藥復方制劑，按批件類別分別給予上市許可批件持有人最高1000萬元、500萬元、200萬元、200萬元、100萬元的獎補。對在我市生產的已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥進行再開發(fā)并新增適應癥的，單個品種給予最高200萬元獎補。單個企業(yè)每年最高3000萬元。
制定生物醫(yī)藥產業(yè)
重點培育品種目錄
除了研發(fā)新藥外，生產醫(yī)療機械也可申報相關獎補。
據了解，合肥對新獲注冊證并在本市投產的第三類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、對通過仿制藥質量和療效一致性評價的固體制劑、注射劑的企業(yè)，按相應標準進行獎補。其中，對首次取得登記號并在本市投產的原料藥、輔料(狀態(tài)標識為A)，給予登記人最高20萬元的獎補;對所關聯(lián)制劑首次獲得上市批準或首次關聯(lián)已上市制劑品種通過關聯(lián)審評審批的，給予登記人最高30萬元的獎補。
同時合肥鼓勵在肥企業(yè)對現(xiàn)有生產設施、工藝裝備進行高端化、智能化、綠色化改造，持續(xù)提升藥械質量管理能力和水平。對在肥企業(yè)承接外地藥械委托生產(雙方無投資關聯(lián)關系)并在合肥結算銷售的，每年分別給予委托方、被委托方合同執(zhí)行額各5%的獎補。單個品種每年最高500萬元，單個企業(yè)(機構)每年最高1000萬元。
值得一提的是，合肥還將制定生物醫(yī)藥產業(yè)重點培育品種目錄，支持目錄內的藥械參與公共資源交易。“三首”(裝備首臺套、材料首批次、軟件首版次)應用示范、單品種年銷售收入首次突破均可按規(guī)申請獎補。在產業(yè)集聚發(fā)展上，合肥將生物醫(yī)藥產業(yè)用房、用地、用能優(yōu)先納入建設規(guī)劃、能耗保障和用地需求，保障優(yōu)質企業(yè)的發(fā)展空間。(樂天茵子)
