生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海重點發(fā)展的三大產(chǎn)業(yè)之一。近日，上海研究制訂了《關(guān)于促進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》(以下簡稱《若干意見》)，從聚焦創(chuàng)新策源引領(lǐng)、重點區(qū)域發(fā)展、生態(tài)環(huán)境建設(shè)和龍頭企業(yè)打造，立足構(gòu)建“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用”全產(chǎn)業(yè)鏈政策體系方面，提出29條意見。
在5月21日上海市政府新聞發(fā)布會上，上海市政府副秘書長、市發(fā)展改革委主任華源表示，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體發(fā)展勢頭較好，但也面臨產(chǎn)業(yè)化落地有待進一步加快、醫(yī)企協(xié)同有待進一步融合、創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用生態(tài)有待進一步完善等問題。為加快推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，抓好優(yōu)勢領(lǐng)域突破，上海制訂了本輪《若干意見》。
四個方面取得重大進展
上海歷來是我國最具影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地之一，產(chǎn)業(yè)體系健全發(fā)達，創(chuàng)新要素富集，國際化程度較高，研發(fā)創(chuàng)新能力全國領(lǐng)先，近年來，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)保持高速增長態(tài)勢。特別是去年初，國家多個部委與上海市聯(lián)合制定了上海生物醫(yī)藥高地方案，并獲國務(wù)院批復(fù)，為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來了重要發(fā)展機遇。2020年，全市生物醫(yī)藥主業(yè)規(guī)模超過6000億元，其中，工業(yè)總產(chǎn)值突破1400億元，涌現(xiàn)出一批填補國內(nèi)外空白的重大技術(shù)成果和產(chǎn)品。
華源介紹，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體有以下四個方面重大進展：
一是重大前沿研究取得新突破。全球首個節(jié)律紊亂疾病克隆猴模型、首例人造單染色體真核細胞等一批原始創(chuàng)新成果取得突破。集聚了上海光源、蛋白質(zhì)中心、轉(zhuǎn)化醫(yī)學等一批國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，助力我國率先成功解析新冠病毒水解酶高分辨率晶體結(jié)構(gòu)，有力支撐病原體研究及藥物發(fā)現(xiàn)。
二是重磅創(chuàng)新產(chǎn)品填補新空白。國產(chǎn)首個PD-1單抗藥物、首個從發(fā)現(xiàn)到臨床都在國內(nèi)完成的抗腫瘤新藥、全球首臺全景動態(tài)2米PET-CT、國產(chǎn)首臺一體化PET-MR等一批具有影響力的創(chuàng)新成果獲批上市。
三是重要創(chuàng)新資源集聚邁上新臺階。全市建立了6個國家級和17個市級臨床醫(yī)學研究中心，在生命科學、藥學等領(lǐng)域集聚了一批國內(nèi)領(lǐng)先的科研院所，心血管病、腫瘤學等16個優(yōu)勢臨床學科全國排名前三，國際排名前20的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)分別有18家和17家在滬設(shè)立研發(fā)總部。
四是重點先行先試改革取得新進展。首個國家藥品、醫(yī)療器械審評檢查分中心在滬成立并運行，服務(wù)范圍覆蓋整個長三角。生物醫(yī)藥特殊物品入境檢疫改革、乙類醫(yī)用設(shè)備配置許可等一批國家授權(quán)的先行先試改革舉措落地實施，為生物醫(yī)藥企業(yè)在滬發(fā)展營造良好制度環(huán)境。
此外，全市已形成了以張江為核心，以臨港新片區(qū)等5個特色園區(qū)為支撐，以其他特色基地為補充的“1+5+X”產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局，“張江研發(fā)+上海制造”聯(lián)動發(fā)展格局不斷優(yōu)化。
打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群
《若干意見》指出，力爭通過三年的努力，全市生物醫(yī)藥制造業(yè)年度工業(yè)總產(chǎn)值達到1800億元。
華源介紹，上海將在“做強基礎(chǔ)”“便利研發(fā)”“暢通轉(zhuǎn)化”“拓展空間”“擴大應(yīng)用”和“建好集群”六方面支持打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。其中，在“便利研發(fā)”方面，上海將拿出真金白銀支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。《若干意見》指出，創(chuàng)新藥方面，對1類新藥分階段擇優(yōu)給予不超過研發(fā)投入40%，最高分別為500萬元、1000萬元、3000萬元資金支持，每個單位每年累計支持額度不超過1億元;改良型新藥方面，對具有較高技術(shù)含量、安全性有效性具有明顯優(yōu)勢的改良型新藥擇優(yōu)給予不超過研發(fā)投入20%，最高分別為500萬、1000萬元資金支持，每個單位每年累計支持額度不超過2000萬元;創(chuàng)新醫(yī)療器械方面，對進入國家和上海創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予不超過200萬元資金支持，對進入上述程序、首次取得醫(yī)療器械注冊證并在上海生產(chǎn)的產(chǎn)品，再給予不超過研發(fā)投入40%，最高500萬元資金支持，每個單位每年累計支持額度不超過1500萬元。
上海市藥品監(jiān)管局副局長張清表示，藥品監(jiān)管局將加大創(chuàng)新研發(fā)支持服務(wù)力度，加強與國家藥監(jiān)部門溝通對接，并且以制度創(chuàng)新促進新藥落戶上海;同時，推動創(chuàng)新性產(chǎn)品進入國家和上海的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品通道，助推上海研發(fā)成果轉(zhuǎn)化。
(記者 馬艷)
